近日，十四屆全國人大二次會(huì)議開幕。國務(wù)院總理李強(qiáng)代表國務(wù)院向十四屆全國人大二次會(huì)議作政府工作報(bào)告，報(bào)告中提到“加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展”。

　　對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，創(chuàng)新是一場孤獨(dú)的長跑，卻是突破關(guān)鍵技術(shù)的必經(jīng)之路。一直以來，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地堅(jiān)持打造“科技·醫(yī)藥+金融·服務(wù)”產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展模式，通過建設(shè)生物醫(yī)藥共性技術(shù)平臺(tái)，提供金融、人才、產(chǎn)業(yè)等專項(xiàng)政策支持，推動(dòng)園區(qū)創(chuàng)新活力全面釋放，持續(xù)帶動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新成果不斷轉(zhuǎn)化。目前，中國藥谷已有上市產(chǎn)品六百余個(gè)，其中一類新藥4個(gè)，國家創(chuàng)新醫(yī)療器械15個(gè)。此外，還有29個(gè)一類新藥和7個(gè)國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段，多個(gè)新品獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)等國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)。

　　從中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新“切題”

　　在鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展方面，政府工作報(bào)告提及，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，加強(qiáng)中醫(yī)優(yōu)勢?？平ㄔO(shè)。中醫(yī)藥作為中華民族的傳統(tǒng)瑰寶，通過不斷挖掘和傳承中醫(yī)藥的精髓，不僅能夠更好地服務(wù)國內(nèi)民眾健康需求，也能為全人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)中國智慧和中國方案。在健康中國戰(zhàn)略大背景下，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新被賦予了新的時(shí)代使命。

　　圍繞現(xiàn)代中藥創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)域，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地提前布局，持續(xù)開展全方位的創(chuàng)新中藥研發(fā)，加速園區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群“質(zhì)”的升級(jí)。

　　中藥有其特殊性，多種天然中藥材特別是涉及瀕危動(dòng)物的藥材，急需科研人員解決“原材料”供給難題。園區(qū)企業(yè)聯(lián)馨藥業(yè)研發(fā)的國家一類新藥人工麝香，是國家重大科研成果和保密品種。作為瀕危動(dòng)物藥材麝香的替代品，等同天然麝香配方使用，有效解決了麝香短缺造成的臨床用藥困擾，緩解了長期以來麝香不能滿足需求的狀況。人工麝香作為中成藥原料藥惠及眾多制藥企業(yè)，自投放市場以來，保障了500多個(gè)中成藥品種正常生產(chǎn)，也為其他科研成果推廣創(chuàng)立了可借鑒的模式，有力推動(dòng)了中醫(yī)藥事業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。

　　一直以來，中國藥谷鼓勵(lì)園區(qū)企業(yè)積極對(duì)接中醫(yī)藥創(chuàng)新資源，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密協(xié)同，全力推動(dòng)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。五和博澳作為“土生土長”的中國藥谷企業(yè)，帶有典型的藥谷創(chuàng)新“基因”。在公司創(chuàng)立之初與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和藥物研究所開展產(chǎn)學(xué)研深度合作。十年磨一劍，成功研發(fā)出國家一類新藥桑枝總生物堿片，是我國近十年來首個(gè)糖尿病中藥新藥，三次獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持，成為中國藥谷中藥創(chuàng)新的代表產(chǎn)品。該產(chǎn)品于2020年3月17日正式上市，上市當(dāng)年就進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。

　　在生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化的大趨勢下，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地從中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新“切題”，充分發(fā)揮先進(jìn)制造和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)“兩業(yè)融合”發(fā)展優(yōu)勢，營造“醫(yī)藥·科技+金融·服務(wù)”創(chuàng)新生態(tài)，不斷深入推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，推動(dòng)原創(chuàng)成果與技術(shù)向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，加速臨床與產(chǎn)業(yè)深度融合，科研院所帶來的科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化效應(yīng)已經(jīng)初步顯現(xiàn)。目前，除了人工麝香、桑枝總生物堿片、克爾來福新冠滅活疫苗、百賽諾雙環(huán)醇片4款已上市一類新藥之外，藝妙醫(yī)療的IM19 CAR-T細(xì)胞注射液、九芝堂美科缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞等29個(gè)在研一類新藥均已處于臨床階段。

　　打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長新引擎

　　積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)，2024年的政府工作報(bào)告指出“實(shí)施產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新工程，促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天等新增長引擎，開辟量子技術(shù)、生命科學(xué)等新賽道”。大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地緊跟生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，進(jìn)一步聚焦前沿賽道，超前布局生命健康產(chǎn)業(yè)前沿領(lǐng)域，全面推動(dòng)特色產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長的新引擎。

　　“我國核酸藥物是最有可能從并跑狀態(tài)，進(jìn)入到領(lǐng)跑狀態(tài)的一個(gè)藥物類型。我國的核酸藥物，大有可為！”2022年3月，在中國藥谷舉辦的以“共話核酸藥物新時(shí)代”為主題的院士專家大講堂上，中國科學(xué)院院士張禮和對(duì)中國核酸藥物產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展指明了方向。

　　隨著大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地啟動(dòng)北京國際核酸藥物產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃建設(shè)，在短短半年多的時(shí)間里，已經(jīng)高效完成了產(chǎn)業(yè)研究、政策制定、園區(qū)設(shè)計(jì)規(guī)劃、項(xiàng)目聚集等一系列工作。2022年12月，7家核酸藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)簽約入駐北京國際核酸藥物產(chǎn)業(yè)園，中國藥谷實(shí)現(xiàn)了面向核酸藥物創(chuàng)新前沿賽道的“搶灘”。

　　“未來我國核酸藥物產(chǎn)業(yè)一定會(huì)在國際上具有一定規(guī)模的影響力，技術(shù)和品種上在全球具有競爭力。從聚合到聚變，成為一個(gè)具有全球市場覆蓋力的產(chǎn)業(yè)，從而進(jìn)軍世界市場，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地將是很好的支點(diǎn)?！北本┤鸩╅_拓醫(yī)藥科技有限公司董事長梁子才對(duì)于北京國際核酸藥物產(chǎn)業(yè)園以及核酸藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展充滿期待。

　　此外，在細(xì)胞基因治療領(lǐng)域，中國藥谷著眼自主創(chuàng)新技術(shù)突破，聚集了一批具有前沿技術(shù)的細(xì)胞基因企業(yè)，針對(duì)細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)，持續(xù)構(gòu)建從底層技術(shù)、服務(wù)平臺(tái)生態(tài)、金融服務(wù)全方位的產(chǎn)業(yè)支撐體系，推動(dòng)藝妙醫(yī)療、循生醫(yī)學(xué)、基因啟明等細(xì)胞基因治療前沿企業(yè)在多條技術(shù)路線上實(shí)現(xiàn)了自主創(chuàng)新技術(shù)突破。

　　2023年6月30日，目前京津冀最大的細(xì)胞基因治療生產(chǎn)基地——希濟(jì)生物CGT CDMO標(biāo)準(zhǔn)廠房正式落成；7月8日，北京貝來藥業(yè)有限公司干細(xì)胞藥物GMP廠房正式落成投產(chǎn)?！懊庖呒?xì)胞治療”和“干細(xì)胞治療”兩大技術(shù)路線的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)均已在中國藥谷實(shí)現(xiàn)落地，強(qiáng)化了國內(nèi)CGT CDMO市場供給，為我國自主CGT藥物的商業(yè)化、市場化打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　聚焦生命科技前沿，面向人民生命健康，中國藥谷在核酸和蛋白質(zhì)檢測、基因編輯、新型細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、合成生物、腦科學(xué)等領(lǐng)域的發(fā)展突飛猛進(jìn)。進(jìn)入2024年，細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)園、北京國際核酸藥物產(chǎn)業(yè)園、中糧達(dá)瑞興生命健康產(chǎn)業(yè)園、清控醫(yī)工融合創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園、首都醫(yī)科大學(xué)科技園、天壇國家醫(yī)學(xué)中心科創(chuàng)園等特色產(chǎn)業(yè)園建設(shè)全面提速，而細(xì)胞基因治療、核酸藥物、腦科學(xué)等前沿賽道也正成為中國藥谷乃至首都生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械跨越式發(fā)展

　　2024年的政府工作報(bào)告提出“加快推動(dòng)高水平科技自立自強(qiáng)，強(qiáng)化企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位，激勵(lì)企業(yè)加大創(chuàng)新投入，深化產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合，支持有實(shí)力的企業(yè)牽頭重大攻關(guān)任務(wù)，加強(qiáng)健康、養(yǎng)老等民生科技研發(fā)應(yīng)用”，而推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品跨越式發(fā)展，能夠惠及越來越多的基層群眾，正是中國藥谷和園區(qū)企業(yè)努力的方向。

　　2023年10月17日，由大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地運(yùn)營的北京市大興區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群成功入圍工信部《2023年度中小企業(yè)特色產(chǎn)業(yè)集群名單》。集群吸引了熱景生物、華科精準(zhǔn)、術(shù)銳等一批擁有全球領(lǐng)先技術(shù)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械15個(gè)，在手術(shù)機(jī)器人、高值耗材、IVD等高成長細(xì)分賽道取得了快速發(fā)展，正在惠及更多基層患者，為健康中國2030目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)藥谷力量。

　　華科精準(zhǔn)首席技術(shù)官劉文博表示：“從技術(shù)上說，堅(jiān)持自主研發(fā)，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代是我們公司的愿景與目標(biāo)，并且已經(jīng)慢慢成為現(xiàn)實(shí)；同時(shí)，通過自主研發(fā)降低醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格，讓高端醫(yī)療器械在基層醫(yī)療體系也能實(shí)現(xiàn)可及性，提升我國整體醫(yī)療水平，是我們醫(yī)療器械公司的社會(huì)責(zé)任?！?/p>

　　近年來，華科精準(zhǔn)始終致力于國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的自主研發(fā)，深入落實(shí)健康中國和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，助力醫(yī)療轉(zhuǎn)型和臨床效率提升。華科精準(zhǔn)自2017年起聯(lián)合清華大學(xué)成功實(shí)現(xiàn)了磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)的自主研發(fā)和生產(chǎn)，具有完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和發(fā)明專利，2019年進(jìn)入了國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）。2023年4月4日，華科精準(zhǔn)磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)獲批上市，成為全球首款由中國企業(yè)研發(fā)并唯一在國內(nèi)獲批上市的應(yīng)用于腦部的磁共振監(jiān)測激光消融系統(tǒng)。

　　目前，華科精準(zhǔn)已擁有包含神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人SR系列、微型神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人Q300系列、神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航NS系列、華科恒生顱內(nèi)電極系列、磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)LS系列等5大產(chǎn)品線系列，從而覆蓋了從頂級(jí)醫(yī)院到基層醫(yī)院神經(jīng)外科手術(shù)所必需的診斷、手術(shù)規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航定位、實(shí)時(shí)監(jiān)控治療等全流程產(chǎn)品解決方案，并在全國150余家神經(jīng)外科中心廣泛應(yīng)用。

　　“我們始終致力于將腦科學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化為符合臨床需求的創(chuàng)新醫(yī)療器械，服務(wù)于腦血管病患者的診斷與治療?！敝锌撇J創(chuàng)始人張鑫表示，中科搏銳正在持續(xù)從“腦功能監(jiān)護(hù)”“腦功能成像”和“腦功能治療”三個(gè)賽道進(jìn)行創(chuàng)新醫(yī)療器械布局。目前，中科搏銳國際首創(chuàng)集合了有線與無線功能的無創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀，于2023年12月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為“創(chuàng)新醫(yī)療器械”，完成了從單一腦區(qū)到全腦多個(gè)腦區(qū)監(jiān)護(hù)的突破，并推動(dòng)腦氧監(jiān)測技術(shù)在臨床領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了從點(diǎn)到面的經(jīng)銷覆蓋，在我國各大標(biāo)桿醫(yī)院成功落地，目前已經(jīng)推廣覆蓋超過200家醫(yī)院。像這樣的企業(yè)，大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地還有很多。