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中機院對太原市生物醫藥產業現狀及發展分析
來源:中機院 時間:2016-08-16 點擊:2237
生物醫藥產業作為戰略性新興產業引起了國內外的高度重視，隨著生物醫藥產業的發展，科技創新、重大關鍵技術起到的作用是不可估量的。太原作為山西的省會城市，對全省的生物醫藥產業科技創新具有導向作用。
生物醫藥產業作為戰略性新興產業引起了國內外的高度重視[1]，隨著生物醫藥產業的發展，科技創新、重大關鍵技術起到的作用是不可估量的。太原作為山西的省會城市，對全省的生物醫藥產業科技創新具有導向作用。為了促進太原市生物醫藥產業創新體系建設，引領山西省生物醫藥產業健康發展，分析了太原市生物醫藥產業發展面臨的新形勢、新機遇和新挑戰，準確把握太原市生物醫藥產業發展方向，選擇、凝練一批能夠解決重大技術需求、攻克關鍵技術瓶頸的項目，為太原生物醫藥產業長遠發展提供戰略支撐。
1 太原市生物醫藥產業現狀
“ 十二五”以來，太原市的生物醫藥產業保持了增長態勢，初步形成了化學原料藥及制劑、中成藥、中藥飲片等門類較全的生物醫藥生產基礎 [2]。太原現有注冊生物醫藥生產企業 34 家，其中化學藥制藥企業 26 家，中藥生產企業 17 家，特殊藥品生產企業 10 家，在全國所占的比例不高，制藥企業數量不足全國數量的 1%，約占山西省數量的22%，基本形成了化學原料藥有規模，中藥有特色，生物制藥和醫療器械、醫藥材料等生物醫學工程有基礎的產業格局。
2 產業與技術創新鏈優勢分析
太原經過近幾年的創新發展，在生物醫藥產業與技術創新鏈方面具備了一定的基礎和優勢。在化學藥技術創新鏈方面，可實現從藥物發現到新藥與仿制藥研究，并具備合成、修飾原料藥和藥物中間體的合成研究、工藝優化與產業化的技術實力；在現代中藥方面，山西省作為國家科技部批準的國家中藥現代化科技產業基地，體系基本完善。此外，山西省中醫藥研究院作為國家藥品臨床研究基地可為中藥制藥企業及研究單位提供高質量的臨床研究服務；在蛋白質化學與工程、代謝工程及微生物制藥以及生物醫藥等方面取得了一定的研究成果，并與國內外科研院所和企業建立了廣泛的合作。已建立基因克隆、單抗制備和純化等一系列生物制藥技術平臺。
3 產業與技術創新鏈存在的問題
雖然太原的生物醫藥產業得到了較快的發展，有了一定產業基礎，在肯定成績的同時，也應清楚地看到當前的太原生物醫藥產業在發展過程中出現了如產業鏈 “ 短斷”現象嚴重，結構完整性差等問題，均有待于認真解決。其問題主要表現在以下幾個方面。
3.1 化學藥產業仿制水平低
近年來，國內醫藥企業研制、生產的仿制藥已在國內醫藥市場形成了一定的份額。太原化學藥也與國內現狀一樣，創新性藥物少，仿制藥物占絕大多數。相比新藥開發，仿制藥的開發風險小，使得仿制藥的開發和生產成為太原市制藥工業的重要組成部分和發展方向。然而，太原市仿制藥企業的仿制水平都處于較低水平，還不能與國家平均水平相提并論。
3.2 特色中藥產業附加值低
山西作為天然藥物大省，豐富的道地藥材資源為中藥產業發展提供了堅實的物質基礎。除了傳統中成藥，還研發出了頗有市場潛力的新藥，在研發和加工能力上，本土企業已經具備了一定實力。但個別中藥產業的繁盛并不意味著太原市整體產業的崛起。本地中藥產業具有特色的品種少，絕大多數藥材只能以原料出售，附加值低，對整個中藥產業的拉動作用尚不明顯，中藥產業鏈整體績效水平不高，這是制約太原市中藥產業發展的主要癥結[3]。
3.3 生物藥和生物醫學工程產業未形成產業化隨著基因組學和蛋白質組學研究的深入，生物技術藥物產業已成為當今活躍和發展最迅速的領域。
目前，山西省生物藥生產企業只有山西威奇達光明制藥有限公司和山西康寶生物制品有限公司，生物藥產業還未產業化，只停留在基礎研究階段。
4 太原市生物醫藥產業技術創新鏈重大技術需求
圍繞太原市生物醫藥技術創新鏈創新體系建設中所存在的科技創新研發平臺建設不健全和現有平臺功能不完善、服務能力弱等問題，現提出重大技術需求，通過整合和引進科技資源，進一步完善和優化太原市科技進步和創新體系建設，提高太原市生物醫藥領域核心競爭力，力爭將太原打造成山西省生物醫藥產業的研發中心。
4.1 化學藥重大技術需求及關鍵技術瓶頸研究
化學制藥業是一個以新藥研究與開發為基礎的工業，而新藥的開發需要投入大量的資金、時間[4]。太原在創新性化學藥物研究方面，應重點解決緩控釋制劑技術、靶向給藥技術和定位給藥技術、難溶性藥物制劑技術、長效制劑技術、速效制劑技術，先導化合物發現和結構優化技術、藥物成藥性評價技術、仿制藥與原研藥一致性評價技術，化學原料藥制備新技術、化學合成的手性合成技術和生物合成技術等。形成治療病毒性疾病新藥，治療與診斷放射性藥物，應急搶險類藥品，口腔崩解制劑，用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，具有明顯臨床優勢的改良型創新藥等。
4.2 現代中藥重大技術需求及關鍵技術瓶頸研究
中藥產業鏈的特點是跨度大，與民生關系緊密。圍繞山西省的中藥資源優勢和特點，即在中藥材上具有大宗常用品種多、道地藥材量大、質優，在中成藥方面獨家品種多、醫院制劑品種多的特點，太原應重點突破中藥材生產、中藥活性物質提取分離技術、中藥制劑成型技術、中藥質量控制技術、中醫證候評價技術、中藥有效性及安全性評價技術、中藥新藥臨床前藥學與藥效學研究等關鍵技術，形成放療、化療損傷防護與修復中藥品種及保健食品。依托山西優勢藥材、小雜糧資源，形成山西獨家中成藥的升級產品等。
4.3 生物藥重大技術需求及關鍵技術瓶頸研究
藥物產業鏈從大的角度分為藥物發現、臨床前研究 （中試放大）、臨床研究、營銷上市 4 個環節，特殊的是，生物藥產業由于牽涉到人的生命安全和疾病治療效果，又有臨床試驗與上市前審批與上市后監管 3 個重要環節。其中，集成基礎理論與技術研究、新藥發現、臨床試驗等環節的新藥開發鏈條，既是創新與資本最為密集的環節，也是上市后市場效益與經濟效益的重要保障基礎，因此是制藥產業的產業鏈核心環節，是制藥業發展的關鍵。在生物制藥方面，太原應重點解決疫苗、重大疾病疫苗和基因工程藥物的開發研究，生物催化轉化技術，蛋白質表達技術，聚合酶鏈反應技術，基因組技術，蛋白質組技術等重大工藝創新藥物及藥物專用中間體制備技術、新制劑技術，新型抗生素、氨基酸、新型酶制劑生產新技術等。形成重組融合蛋白、重組人凝血因子等系列產品，重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑，重大工藝創新藥物及藥物專用中間體等。生物醫藥產業作為技術密集型產業，呈現啞鈴型結構特點，前期的研發和后期的銷售所占用的人力資源和資金投入比例較大，而中間的生產環節由于機械化程度較高對人力資源需求較小。太原應憑借科研資源聚集和產業基礎優勢加強生物醫藥產業鏈關鍵環節建議， 即研發創新體系建設與能力提升建設，完善化學藥、現代中藥、生物藥等從藥物發現到特色藥的臨床前研究、臨床研究、產業化全覆蓋的技術創新鏈，提高現有平臺的創新能力，通過建設綜合性的生物醫藥研究開發大平臺與針對藥物研發不同階段所需關鍵技術分平臺，增強太原為山西醫藥企業服務的能力，將建設生物醫藥生產性服務平臺作為本地區未來重點發展的支柱產業之一。
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