國內外生物醫藥產業概述及對安徽的啟示國際上，以美國為代表的西方發達國家十分重視生物醫藥發展，在政策支持、資金投入以及基礎研究方面均處 于世界領先地位。在國內，山東省、江蘇省和廣東省生物醫藥發展處于相對領先地位。本文通過梳理國外發達國家和國內地區生物醫藥產業發展相關經驗，結合安徽實際，為生物醫藥產業發展提供建議。
一、國外生物醫藥產業發展概述
1.美國
美國是現代生物技術的發源地，在政策和資金上投入均巨大，多種新型生物藥物首創于美國。從20世紀70年代，美國生物醫藥產業開始起步，此后 30 年 時間始終保持著全球頭部位置。2014 年，美國藥品研 究與制造商協會發布《美國生物醫藥產業：未來增長 前景和驅動因素》，認為未來10年美國創新型生物醫 藥行業高度依賴于美國政府的相關政策。美國生物醫 藥產業政策包括政府研發資金支持、專利保護、新藥 許可、藥品定價、藥品費用補償和藥品監管等政策 。 以NIH(國家衛生研究院)為代表的政府經費投入逐 年上升，2019 年，NIH 年度經費為 393.1 億美元，2020 年則達到約470億美元。藥企投入占據主導，據美國 藥品研究與制造商協會統計，協會成員企業 2020 年 研發投入達到260億美元，相較于1980 年20億美元 增長了13倍。
2.德國
德國生物領域的科研與產業比較平衡，其專利數 量遠超其他歐洲國家。德國圖特林根、威斯特法利亞 和巴伐利亞州是生物企業十分活躍的地區，全德國一 半以上的生物公司都位于上述地區。德國擁有世界一 流大學和研究機構，如馬普研究所、亥姆霍茲聯合會 和萊布尼茨學會等，堅實的研究基礎是德國生物技術 產業成功的關鍵。德國生物技術基礎設施良好，生物 區域理事會對推動建立國內多個生物技術集群、中心 和創新中心均發揮了非常有建設性的作用。除此之 外，在國家政策方面，德國制定了包括“Go-bio”項目、 國家生物經濟研究戰略、高科技戰略等,保證了其生物 制藥行業與其他技術處于歐洲乃至世界的創新前沿。
3.英國
英國是僅次于美國最具活力的生物技術工業基 地，注重研發集群式發展和風險投資。英國是歐洲通過風險資本籌集資金最多的國家，占歐洲大陸總額的 1/4.由劍橋、牛津、倫敦大學形成的金三角區域是可與 美國的波士頓地區相抗衡的世界級生物科技研發基 地，尤其是位于劍橋的桑格研究院承攬了全球 1/3 人 類基因研究項目，是世界上最重要的生物技術研究中心之一，也是將基因研究轉化為商業用途的重要基 地。劍橋園的成功可以總結如下：第一，政策上對中小 企業扶持;第二，小企業極其專注于各自擅長的領域， 其核心業務非常明確，非常善于使用資源獲得極大的 經濟效益;第三，企業善于與其他企業、科研部門合作 或聯盟以獲得大量的商業創意和市場價值;第四，科 技園交通發達，文化、教育、娛樂設施齊備，具備良好 的工作和居住條件。
二、對安徽省生物醫藥產業發展的啟示
1.安徽省生物醫藥產業發展現狀
生物醫藥產業是安徽省戰略性新興產業。2015— 2019 年，安徽省醫藥制造業各指標數值均有呈現先升后降態勢，尤其 2019年各項指標值相對于 2018 有所下降；2020 年，生物醫藥增長迅猛，產業產值增長 22.7%，增速位于七大戰略性新興產業第3位，且規模 以上醫藥制造工業企業各項指標也有大幅增長，但利潤總額及排名還是略有下降，見表 1.
表 1 安徽規模以上醫藥制造工業企業統計數據
2.促進安徽省生物醫藥產業發展的對策建議
美國等發達國家之所以生物醫藥產業如此發達，與其持之以恒、周密完善的政策體系密不可分，從藥物研發、專利保護到藥物注冊、臨床試驗、產業應用，發達國家對全產業鏈給予了完善的配套政策。江蘇、山東、廣東等國內省份也有體現。安徽生物醫藥產業具有比較好的發展基礎，尤其在中藥領域，地位優勢明顯。但同時也應看到，雖然 2020 年安徽生物醫藥產業增長迅猛，但 2018 年后產業各項指標一定程度的下降還是敲響了警鐘，建議通過以下措施來促進安徽生物醫藥產業持續健康發展。
(1)重視生物醫藥產業，加強頂層政策設計。生物醫藥屬于戰略性新興產業，政策對產業的發展具有重要的推動作用。因此，發揮政府主導作用，制定生物醫藥產業發展規劃和系列配套政策。除發揮好中藥領域優勢制定相應支持政策外，還需制定相應政策促進產業技術突破，生物藥、化學新藥、高端醫療器械等領域均需支持，加強技術儲備，構筑現代生物醫藥體系。
(2)提高各市產業聯動，構建生物醫藥集群。從國內外發展經驗看，集群發展是生物醫藥產業壯大的普遍方式。受制于企業數量和產業規模，安徽省生物醫藥集群還普遍較小，沒有形成規模片區效應。因此，省級層面，應加強產業布局規劃引導，促進生物醫藥產業集群發展。比如，可以充分發揮阜陽、亳州醫藥特色，打通兩市行政壁壘，擴大特色醫藥產業集群規模和效應。發揮合肥科研力量和完整產業鏈優勢，利用好蕪湖、安慶等地醫藥發展基礎，嘗試異地孵化、共建產業合作園等方式，提高合肥輻射帶動效應，打造具有安徽特色的醫藥健康產業集群。市級層面，各地市在突出特色差異化發展的同時，應加強產業聯動，統籌創建生物藥、高端醫療器械、中藥和化學新藥等特色生物醫藥園區，明確產業定位，開展特色招商，實現錯位互補、聯動發展。
(3)加強省外創新合作，培育壯大龍頭企業。安徽應充分抓住長三角區域一體化和中部崛起雙重利好機會，以特色中藥為出發點，以新藥研制和高端醫療器械為發力點，積極承接跨國藥企和周邊發達省份生物醫藥產業轉移，引進國內外龍頭企業，建立相對完善的生物醫藥生產和外包服務產業鏈。積極搭建生物醫藥信息對接平臺，加快科研成果與本地制藥企業供需對接，不斷擴大制藥產品種類和覆蓋范圍。完善創新產品和罕見藥物優先審查、快速審評機制，爭取國外已上市新藥、新療法優先在安徽轉化。支持企業參與國內外重大前沿技術研究與開發，支持有條件的企業通過國際合作、收購兼并等多種方式，充分利用國內外各項資源，建立合作研發機構、生產基地，提高安徽企業競爭力。
(4)注重創新研發投入，增加資金支持力度。生物醫藥產業具有投資風險高、投資周期長等特點，長期穩定的資金支持必不可少。政府層面，建議學習江蘇等發達省份，加大以項目促研發的支持力度，完善擴容生物醫藥產業資金池，加大對生物醫藥專項支持力度。加大科技金融平臺建設，完善風險投資退出機制，鼓勵社會資本進入生物醫藥研發領域，提高生物醫藥風險投資獲利和效益。企業層面，應該加強合作，尤其是科技領軍企業應發揮示范帶動作用，以標準制定、企業聯盟、創新聯合體等多種形式，形成集團效應，積極爭取國家支持，提升安徽全省生物醫藥產業的實力。
(5)加大人才引育力度，推進關鍵技術研發。制定詳細合理的生物醫藥人才引育政策，以重點實驗室、研發平臺為基礎，引進高水平研究人員。鼓勵省內企業、公司積極走出去，參加項目對接會等，建立與省外、國外研發機構、龍頭企業的密切聯系，為安徽引進高端人才提供多種渠道和后備力量，對成功引進高端人才團隊給予財政支持。此外，應完善安徽生物醫藥領域人才培訓體系，發揮本土高校力量，加大對生物醫藥技術人員培訓，擴大本土人才隊伍和研究能力。(作者：楊秀麗)
