一、英國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀特點
1.形成了若干生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)
生物醫(yī)藥作為英國國內(nèi)行業(yè)增長速度排名第一的行業(yè),在技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了四大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),分別是倫敦生物產(chǎn)業(yè)集群、劍橋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、牛津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群以及位于蘇格蘭的愛丁堡生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,前三個產(chǎn)業(yè)集群的地理位置相近,被稱為“英格蘭東區(qū)”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。其中,愛丁堡生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群大多專注于研究干細(xì)胞及工業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域,而劍橋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)圈則是混合型產(chǎn)業(yè)集群,擁有MedImmune研發(fā)中心、Astex制藥公司、劍橋抗體技術(shù)公司和MedicalResearchCouncil咨詢公司等產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)系統(tǒng)。牛津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群研發(fā)技術(shù)成果享譽世界,如通過盡早干預(yù)從而降低發(fā)病率的檢測方法來防御阿爾茨海默病。
2.生物醫(yī)藥企業(yè)擁有強大的研發(fā)能力和廣泛的產(chǎn)品領(lǐng)域
在制藥行業(yè),根據(jù)2020年全球制藥企業(yè)50強排行榜,英國的葛蘭素史克和阿斯利康分別在全球制藥企業(yè)排名50強中位居第9和第11,處方藥銷售額分別達(dá)312.88億美元和232.07億美元。阿斯利康公司和葛蘭素史克公司都是全球領(lǐng)先的制藥企業(yè),葛蘭素史克在消費保健領(lǐng)域居世界領(lǐng)先地位,在抗腫瘤藥物和疫苗領(lǐng)域方面居行業(yè)榜首,在胃腸道、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和抗感染四大醫(yī)療領(lǐng)域處于世界頂尖地位。阿斯利康擁有強大的研究基礎(chǔ)和廣泛的產(chǎn)品領(lǐng)域,涉及腫瘤、心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染等疾病治療,重磅藥品有佐米格、得普利麻、美洛平、普米克、依姆多等。在醫(yī)療器械企業(yè)方面,在2020年全球醫(yī)療器械公司TOP65中,英國有4家公司入選。英國醫(yī)療器械市場規(guī)模在歐洲僅次于德國與法國,是世界上最大的進口醫(yī)療器械國家之一。
3.擁有世界一流的生物醫(yī)藥高校及科研機構(gòu)
在2020年QS生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)全球排名中,英國有15家高校進入前100強,入榜數(shù)量僅次于美國,位列全球第2。此外,大多數(shù)高校排名靠前,有8所高校進入全球前50強,牛津大學(xué)、劍橋大學(xué)、倫敦大學(xué)學(xué)院分別排名全球第2、第3和第8。牛津大學(xué)和劍橋大學(xué)作為世界聞名的高校,周邊聚集了一大批生物醫(yī)藥企業(yè)和研究所,是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的聚集地。還有其他以生物醫(yī)藥領(lǐng)域而聞名的學(xué)校,如成立于1834年的紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)醫(yī)學(xué)院是歐洲最頂尖的醫(yī)學(xué)院之一,是歐洲第一個、世界第二個獲批準(zhǔn)的人類干細(xì)胞研究所,其內(nèi)外全科醫(yī)學(xué)專業(yè)能夠培養(yǎng)在各醫(yī)科領(lǐng)域工作的全科醫(yī)生,為業(yè)界輸送了大量臨床人才;倫敦瑪麗王后大學(xué)是英國癌癥治療研究先驅(qū)、英國國家醫(yī)療服務(wù)體系的發(fā)源地。
4.擁有一批原創(chuàng)藥品、專利發(fā)明等創(chuàng)新成果
在2020年全球藥物銷售額前100的藥品名單中,英國共有10款藥品入選,入選數(shù)量排名第3,藥品治療領(lǐng)域涉及HIV-1感染、哮喘、血栓、糖尿病、癌癥等多領(lǐng)域。在2020年全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利發(fā)明排行榜TOP100中英國共有5家單位入選,入選數(shù)量排名第5。葛蘭素史克是英國著名的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè),共有4款藥物進入全球藥物銷售額前100,2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)明專利申請數(shù)量為657項,與2019年專利申請數(shù)量相比增加了29.33%。

二、對促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的啟示建議
英國政府制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略政策極大地加速了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,促進了生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,對生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)進行了強化,并構(gòu)建了臨床研究生物樣本庫和數(shù)據(jù)平臺,形成了良好的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)。為了促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展,可借鑒英國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗,不斷提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,加大生物醫(yī)藥企業(yè)培育和發(fā)展的資金支持力度,建立健全臨床研究數(shù)據(jù)開放機制,鼓勵生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,注重產(chǎn)學(xué)研合作和對外合作,注重頂層謀劃生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。
1.注重生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展政策保障
政府的政策導(dǎo)向能加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,英國圍繞國家需求和產(chǎn)業(yè)趨勢,通過頂層建設(shè)的方式制定了一系列支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策規(guī)劃。對此,要明確把發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為引領(lǐng)未來經(jīng)濟增長及提升國家整體競爭力的戰(zhàn)略選擇,正確引導(dǎo)生物醫(yī)藥的前進方向,詳細(xì)規(guī)劃生物醫(yī)藥的發(fā)展方向以及主要突破點,提出國家長期發(fā)展目標(biāo)和階段性目標(biāo),制定和完善國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展計劃和政策舉措,將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展納入國家科技發(fā)展戰(zhàn)略。
2.注重生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)
英國統(tǒng)籌布局生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān),并注重對生物醫(yī)藥基礎(chǔ)設(shè)施進行重大升級,為基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)提供力量。相比而言,我國亟需解決關(guān)鍵核心技術(shù)缺乏、產(chǎn)業(yè)鏈不完善以及原始創(chuàng)新不足等問題。對此,圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的共性和個性需求,需加強國家生物醫(yī)藥實驗室、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、生物安全實驗室等重大科技創(chuàng)新基地布局建設(shè),引進著名高校、研究機構(gòu)和大型跨國醫(yī)藥企業(yè)在我國建立研發(fā)中心,為突破世界前沿重大科學(xué)問題、取得重大原創(chuàng)成果提供支撐。要充分對接腦科學(xué)、AI+藥物研發(fā)、新冠疫苗研發(fā)等領(lǐng)域的需要,充分利用我國中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢,實施腦科學(xué)與類腦研究、健康保障等重大工程和重大科技項目,重點部署中醫(yī)藥現(xiàn)代化、醫(yī)療器械、新藥創(chuàng)制等任務(wù),加強智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、慢病防控等關(guān)鍵技術(shù)突破,發(fā)展生物治療、新型疫苗、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、組學(xué)技術(shù)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)專項,顯著增強我國健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和重大疾病防治的科技支撐能力。
3.注重加大生物醫(yī)藥企業(yè)培育和發(fā)展的資金支持
資金投入是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進行基礎(chǔ)研發(fā)的重要保障,無論是政府財政投入、企業(yè)研發(fā)投入還是吸引社會資金,英國政府都給予了大力支持。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上,雖然我國政府近年來不斷增加生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)投入,但是和發(fā)達(dá)國家相比還存在差距,與葛蘭素史克和阿斯利康等著名企業(yè)相比,我國的生物醫(yī)藥企業(yè)自身對R&D活動的投入與之存在差距。對此,需要加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資金投入力度,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供一個較好的融資環(huán)境,提高行業(yè)的創(chuàng)新能力和競爭力。除了財政補貼和財政資金的投入外,還需要采取多元化的財政支持方式,例如采用政府貸款擔(dān)保、鼓勵風(fēng)險投資、貸款貼息等方式,鼓勵商業(yè)銀行為生物醫(yī)藥中小企業(yè)提供中長期貸款,解決生物醫(yī)藥企業(yè)貸款困難的問題。
4.注重建立臨床研究數(shù)據(jù)平臺
英國注重通過臨床數(shù)據(jù)的收集、管理和開放共享來提高國家臨床研究基礎(chǔ)能力,并建成了英國生物樣本資源庫和開放性臨床研究數(shù)據(jù)平臺,最大程度實現(xiàn)了樣本資源共享,并注重隱私保護和分工協(xié)作。目前,我國在臨床研究數(shù)據(jù)資源獲取和共享過程的知情同意和獲益分享等方面的監(jiān)管細(xì)則不夠明確、受試者隱私保護存在安全隱患、尚未出臺與國際接軌的官方規(guī)范和指南。對此,我國亟需積極完善藥物臨床試驗登記與數(shù)據(jù)開放機制,完善臨床研究數(shù)據(jù)開放共享的政策法規(guī)系統(tǒng),解決臨床研究數(shù)據(jù)開放與應(yīng)用過程中的問題,加速我國臨床研究數(shù)據(jù)與世界接軌。
5.注重加強生物醫(yī)藥研發(fā)國際合作
英國依據(jù)身處歐洲的地緣優(yōu)勢,充分開展與其他國家的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新合作,對發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、彌補產(chǎn)業(yè)短板具有重要意義。我國要加速提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新水平,亟需加強國際交流與合作,借鑒UKRI的做法并且根據(jù)各學(xué)科領(lǐng)域的需求和發(fā)展特點,國家自然科學(xué)基金委生命科學(xué)部、化學(xué)科學(xué)部、醫(yī)學(xué)科學(xué)部要盡快制定本學(xué)部的國際合作戰(zhàn)略,推動基金委的國際合作戰(zhàn)略更加全面和具體。同時,推動不同階段國家自然科學(xué)基金委針對國際(地區(qū))合作、組織間國際(地區(qū))合作等國際合作,進一步加強國外同行與中國研究人員的實質(zhì)性合作研究和深入交流,完善其國際合作研究資助模式,有針對性地設(shè)立國際合作資助項目與計劃。(作者:康捷,袁永,胡海鵬)