記者從市食藥監(jiān)部門獲悉,煙臺市近年來大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),打造國際生命科學(xué)創(chuàng)新示范區(qū),力爭到“十三五”末,全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入突破1000億元。目前,煙臺市正在建設(shè)的國家級生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心,藥品科研創(chuàng)新、生產(chǎn)能力位于全國前列,在抗體藥物、新型制劑、基因工程、創(chuàng)新研發(fā)平臺等方面達(dá)到國際先進(jìn)水平。
建設(shè)7個50億規(guī)模醫(yī)藥園區(qū) 占領(lǐng)生物醫(yī)藥發(fā)展高地
目前,煙臺市市在建或規(guī)劃建設(shè)的醫(yī)藥園區(qū)25個,其中7個園區(qū)規(guī)模達(dá)到50億,依托園區(qū)建設(shè)打造優(yōu)勢明顯、技術(shù)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥發(fā)展高地。全部園區(qū)建成后將成為國家重點(diǎn)建設(shè)對象,引領(lǐng)和帶動我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
其中,總投資5.67億美元的韓美制藥項(xiàng)目將建成擁有23類新藥,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全球化生產(chǎn)基地,年銷售收入將突破100億元;總投資12.24億元的綠葉制藥產(chǎn)業(yè)園,規(guī)劃建設(shè)抗體藥物、原料微球、注射劑車間及血脂康等項(xiàng)目,全部建成后年銷售收入可突破200億元;石藥集團(tuán)投資17.9億元建設(shè)的集研發(fā)、中試、生產(chǎn)、物流以及營銷服務(wù)等功能于一體的生物產(chǎn)業(yè)園,全部達(dá)產(chǎn)后年銷售收入可突破50億元;榮昌生物醫(yī)藥園區(qū)二期工程完工后,可形成抗體藥物和ADC藥物生產(chǎn)能力各100萬支以上,年銷售收入突破60億元。
綠葉制藥有望破“魔咒” 在美國建立了研發(fā)中心
2015年10月,綠葉制藥宣布美國FDA已經(jīng)確認(rèn)其研發(fā)的利培酮微球注射劑(LY03004)不需再進(jìn)行任何臨床試驗(yàn),可在美直接提交新藥申請(NDA)。綠葉成為打破“美國沒有一個中國新藥”魔咒的最有力沖刺選手,“創(chuàng)新成就卓越”的綠葉文化精髓得到了充分體現(xiàn),創(chuàng)新也是是激勵綠葉制藥不斷前行的精神動力。
目前,綠葉制藥已有7個在研產(chǎn)品在海外注冊,并建立了長效及緩控釋技術(shù)、脂質(zhì)體與靶向給藥技術(shù)、透皮釋藥技術(shù),新型化合物以及抗體技術(shù)等五個平臺,在研產(chǎn)品18個,9個已獲臨床批件,含一類新藥4個,每年超過6%的研發(fā)占比足以令業(yè)界刮目相看。
2017年7月16日,綠葉制藥在美國波士頓建立了綠葉生命科學(xué)波士頓研發(fā)中心,美國醫(yī)學(xué)院、科學(xué)院和工學(xué)院三院院士等業(yè)界著名專家擔(dān)當(dāng)科學(xué)顧問。綠葉制藥醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系(企業(yè)科技創(chuàng)新)獲得山東省科技進(jìn)步一等獎,綠葉制藥為國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)成果產(chǎn)業(yè)化基地,被工信部確認(rèn)為“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”。
東誠搶占核醫(yī)學(xué)特藥領(lǐng)域高地 獲得多個國家GMP認(rèn)證
近年來,東誠藥業(yè)集團(tuán)在深入貫徹“科技引領(lǐng)、創(chuàng)新發(fā)展”的科研理念,以購并成都云克藥業(yè)為契機(jī),進(jìn)入了具有高行業(yè)壁壘的核醫(yī)學(xué)特藥領(lǐng)域,公司的核醫(yī)藥專業(yè)團(tuán)隊(duì)中匯集了國家藥典委員會委員、藥品評審專家、國家自然科學(xué)基金及863計劃評審專家等諸多專家學(xué)者,并在新型放射性藥物開發(fā)、放射性同位素標(biāo)記單克隆抗體藥物等方面積累了較強(qiáng)的技術(shù)資源。
同時,東誠藥業(yè)不斷加大不斷加大科研投入,目前已建成包括天然多糖藥物研究平臺、三叉戟蛋白質(zhì)藥物技術(shù)平臺在內(nèi)的多個領(lǐng)先技術(shù)平臺,公司目前是山東省級企業(yè)技術(shù)中心、山東省化學(xué)合成寡糖藥物工程技術(shù)研究中心,山東省生物多糖類藥物工程實(shí)驗(yàn)室、山東省海洋生物新藥工程技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新中心,這些創(chuàng)新平臺的建設(shè)極大地促進(jìn)了企業(yè)的研究開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。目前,公司在研新藥30余項(xiàng),涵蓋生物藥、化藥、核醫(yī)學(xué)特藥領(lǐng)域,其中一類新藥5項(xiàng),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥錸[188Re]依替膦酸鹽注射液已進(jìn)入二期B臨床研究階段,該新藥可廣泛用于癌癥晚期骨轉(zhuǎn)移疼痛的緩解治療。
同時,公司作為國內(nèi)最大的生化原料藥生產(chǎn)基地之一,原料藥產(chǎn)品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借領(lǐng)先工藝、可靠品質(zhì),贏得了卓越的國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證,產(chǎn)品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個國家和地區(qū),與眾多全球知名藥企建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。