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天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃

來源:中機院  時間:2013-08-14  點擊:785
依據(jù)《天津市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》、《天津市工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展“十二五”規(guī)劃》和《天津市工業(yè)布局規(guī)劃(2008-2020年)》,制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃

生物醫(yī)藥(行情 專區(qū))產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是“十二五”時期重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),是構(gòu)筑高端產(chǎn)業(yè)高地的戰(zhàn)略突破口。為加快天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,進一步提升產(chǎn)業(yè)整體實力和競爭力,依據(jù)《天津市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》、《天津市工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展“十二五”規(guī)劃》和《天津市工業(yè)布局規(guī)劃(2008-2020年)》,制定本規(guī)劃。


  一、“十一五”發(fā)展回顧
  (一)取得成績。
  “十一五”時期,天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大,創(chuàng)新能力持續(xù)提升,產(chǎn)業(yè)整體實力顯著增強。2010年工業(yè)總產(chǎn)值達到273.35億元,較“十五”末翻一番,成為全國重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地。


  1.國家級創(chuàng)新資源快速聚集。


  以部市共建“國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園”、“天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院”為契機,軍事醫(yī)學科學院、中科院工業(yè)生物技術(shù)研發(fā)中心、國家干細胞工程技術(shù)研究中心等一批高水平“國字號”研發(fā)機構(gòu)相繼落戶天津,以濱海新區(qū)為核心的“京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)”加快建設(shè)。目前,全市已擁有5個國家級重點實驗室、8個國家工程(技術(shù))研究中心、4個國家級企業(yè)技術(shù)中心和一批產(chǎn)業(yè)化基地,建成了國家級綜合(行情 專區(qū))性創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)大平臺。


  2.多個領(lǐng)域保持全國領(lǐng)先。


  形成了生物制藥、化學藥、中成藥、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)鏈,銷售額過億元大品種達到31種。以抗生素、維生素、激素和氨基酸為代表的“三素一酸”聞名國內(nèi)外,其中,皮質(zhì)激素、維生素B1生產(chǎn)規(guī)模亞洲第一,α-2b干擾素市場占有率國內(nèi)第一,胰島素占國內(nèi)市場份額的50%,酶制劑、花青素和益生菌在技術(shù)水平和年產(chǎn)量上均居全國首位。化學藥領(lǐng)域,地塞米松產(chǎn)量世界第一,第四代頭孢藥物中間體GCLE產(chǎn)量占全球供應量的50%以上,年產(chǎn)大輸液1.4億袋(瓶)的生產(chǎn)線達到世界級規(guī)模。中藥現(xiàn)代化全國領(lǐng)先,共有準字號產(chǎn)品897個,其中中藥保護品種50個,獨家保護品種20個,滴丸、軟膠囊、中藥注射劑等現(xiàn)代中藥劑型為全國首創(chuàng),復方丹參滴丸連續(xù)九年銷售額突破10億元,銷售量在全國中成藥中保持第一;速效救心丸是三個國家機密中成藥品種之一,居全國中成藥年銷售額第二位。醫(yī)療器械領(lǐng)域,血壓計生產(chǎn)規(guī)模全球前三,輸液器、血液透析管路、藥品監(jiān)測儀等一批產(chǎn)品國內(nèi)領(lǐng)先。健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,開發(fā)了一批免疫、抗疲勞、護膚美容等保健食品(行情 專區(qū))。


  3.重點領(lǐng)域自主創(chuàng)新取得重大突破。


  生物芯片和干細胞技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平,自主研發(fā)的微生物特異分子標識篩選技術(shù)居世界前沿;培育出首例克隆波爾山羊;建成容量50萬份的干細胞庫,存量超過10萬份,間充質(zhì)干細胞治療產(chǎn)品開發(fā)處于國際先進行列,“骨髓原始間充質(zhì)干細胞”是國內(nèi)第一個進入臨床階段的同類產(chǎn)品。在中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域,自主研發(fā)了目前國際上唯一純中藥治療膿毒癥的注射液,填補了傳統(tǒng)中藥在世界急救醫(yī)學領(lǐng)域的空白。在化學藥領(lǐng)域,開發(fā)出第四代抗艾滋病藥物——艾滋病病毒膜融合抑制劑“西夫韋肽”,成為我國第一個獲得美國專利授權(quán)的生物技術(shù)藥物。


  4.骨干企業(yè)實力不斷提升。


  培育和引進了一批國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè),擁有天津醫(yī)藥、金耀、天士力(行情 股吧 買賣點)、天獅等一批大型企業(yè)集團,同仁堂、達仁堂、樂仁堂、隆順榕四大中藥老字號,藥明康德、凱萊英等一批新興的服務外包企業(yè),以及葛蘭素史克、諾和諾德、諾維信等36家跨國醫(yī)藥企業(yè)。進入全國醫(yī)藥十強企業(yè)1家,二十強企業(yè)3家,百強企業(yè)4家。天士力是國內(nèi)首個完成美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)Ⅱ期臨床試驗的藥品生產(chǎn)企業(yè),組建了“現(xiàn)代中藥國際化產(chǎn)學研聯(lián)盟”,成為帶動我國中藥國際化的領(lǐng)軍者。天獅集團成為我國規(guī)模最大的保健品生產(chǎn)銷售企業(yè),產(chǎn)品行銷全球200多個國家和地區(qū)。

  5.組織結(jié)構(gòu)調(diào)整成效顯著。


  積極推進資產(chǎn)重組,盤活存量,激活增量。全市70%的醫(yī)藥企業(yè)進行了股份制改造,股份制經(jīng)濟的比重達到34%。加快推進企業(yè)上市,中新藥業(yè)(行情 股吧 買賣點)、天藥、天士力、力生制藥(行情 股吧 買賣點)、紅日藥業(yè)(行情 股吧 買賣點)、九安醫(yī)療(行情 股吧 買賣點)、瑞普生物(行情 股吧 買賣點)、泰達生物醫(yī)學工程等8家生物醫(yī)藥企業(yè)順利上市,占全市上市公司總數(shù)的16%。大力引進民營資本,全市157家制藥企業(yè)中,民營企業(yè)比例達到46%.


  (二)存在不足。


  1.產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小。


  2009年,我市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值在全國各省中排名第15, 是北京的72%,是上海的45%。醫(yī)藥大品種數(shù)量不多,銷售過億元的品種數(shù)量與北京和上海相比仍有一定差距。


  2.產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。


  化學藥產(chǎn)值占全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比重的66.1%,利潤較低的原料藥制造業(yè)比重達到26.2%。醫(yī)療器械產(chǎn)值不足北京和上海的1/5,生物生化制品的產(chǎn)值不到北京的一半,僅為上海的1/3.


  3.自主創(chuàng)新能力不強。


  全球生物技術(shù)專利中,美國、歐洲和日本占到了59%、19%和17%,我市原創(chuàng)藥較少,大部分為仿制。成果轉(zhuǎn)化率不高,只有不到15%.


  4.健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟待規(guī)范。


  發(fā)達國家醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)療服務、健康管理領(lǐng)域的健康產(chǎn)業(yè)增加值已超過GDP比重的15%。我市尚未將保健品納入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的統(tǒng)計體系,也缺少相應的鼓勵和扶持政策。


  二、面臨的環(huán)境與形勢


  (一)國家加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持創(chuàng)造了新機遇。


  我國已明確提出將生物產(chǎn)業(yè)作為未來重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),確定了包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展重點。“十二五”時期,我國將在融資、稅收等方面進一步加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持,國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項將拿出100多億元支持重大新藥創(chuàng)制,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化步伐。這一系列決策和部署,將為天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境和條件。


  (二)生物醫(yī)藥產(chǎn)品巨大市場需求提供了新空間。


  我國投資超過8500億元的醫(yī)療體制改革已經(jīng)啟動,預計整個“十二五”時期,我國醫(yī)藥行業(yè)(行情 股吧 買賣點)收入的增長率將達到20%,到2015年總體規(guī)模達到30000億元。全球醫(yī)藥行業(yè)大量創(chuàng)新藥物專利保護到期使得仿制藥開發(fā)潛力巨大,疫苗行業(yè)在未來五年增長率也將達到20%。同時,隨著居民健康觀念的轉(zhuǎn)變和收入的提高,保健品市場將出現(xiàn)爆發(fā)式發(fā)展。這為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了巨大的發(fā)展前景及市場空間。


  (三)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備了良好的發(fā)展基礎(chǔ)。

 

經(jīng)過多年發(fā)展,天津在人才引進、平臺建設(shè)、企業(yè)融資和機制創(chuàng)新等方面取得了一系列突破,具備了發(fā)展先進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和條件,依托國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院,吸引了大批生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才來津發(fā)展,國家“重大新藥創(chuàng)制”等一批國家級重大項目向我市傾斜,國內(nèi)外合作日益緊密,“四部一市”共建的國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園初具規(guī)模。


  (四)產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨諸多挑戰(zhàn)。


  國內(nèi)各省市紛紛搶占產(chǎn)業(yè)資源,北京、上海等地憑借自身的地域和政策優(yōu)勢,已經(jīng)走在全國前列,江蘇、遼寧、山東等地區(qū)也紛紛加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐,地區(qū)之間的競爭日益激烈。同時,產(chǎn)業(yè)自身的高風險性也一定程度制約了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要大量的前期投入,且研發(fā)周期較長,如何吸引更多能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目,幫助企業(yè)打通融資渠道,加快產(chǎn)業(yè)化步伐,迅速擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,是我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的嚴峻挑戰(zhàn)。


  三、指導思想、基本原則和發(fā)展目標

  (一)指導思想。


  緊緊抓住國家加快戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展和濱海新區(qū)開發(fā)開放的重大機遇,以增強自主創(chuàng)新能力為核心,以提升產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模為目標,做優(yōu)化學制藥,做精現(xiàn)代中藥,做強生物制品,做高醫(yī)療器械,做大保健品,加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集群化、國際化發(fā)展,打造國家生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)航區(qū),成為國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。


  (二)基本原則。


  1.資源引進,自主創(chuàng)新。


  積極引進國內(nèi)外高端企業(yè)、人才和項目,以引進消化吸收再創(chuàng)新、梯次集成和適度原始創(chuàng)新為動力,攻克產(chǎn)業(yè)發(fā)展薄弱環(huán)節(jié)和制約瓶頸,大力推進核心關(guān)鍵技術(shù)開發(fā),培育領(lǐng)先全國、躋身世界先進行列的重大創(chuàng)新品種和特色產(chǎn)品,推動產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。


  2. 規(guī)模擴大,優(yōu)化結(jié)構(gòu)。


  推動生物醫(yī)藥各行業(yè)均衡發(fā)展,擴大生物制品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域在產(chǎn)業(yè)中的比重,構(gòu)建高端化、多元化的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)體系,積極發(fā)展醫(yī)藥商貿(mào)流通、研發(fā)、服務外包等多種業(yè)態(tài),快速提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模。


  3.市區(qū)聯(lián)動,集聚發(fā)展。


  利用濱海新區(qū)開發(fā)開放的政策優(yōu)勢,著力將濱海新區(qū)打造成為天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭,以點帶面,發(fā)揮示范作用。在全市范圍內(nèi)打造若干特色產(chǎn)業(yè)集群,優(yōu)勢互補,錯位發(fā)展。


  4、機制創(chuàng)新,保障安全。


  構(gòu)建以企業(yè)為主體的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系,著力推動產(chǎn)學研深度合作,建立新型產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系。完善醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)安全責任制和市場監(jiān)管機制,確保藥品安全。


  (三)發(fā)展目標。


  到2015年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破1000億元,建成國內(nèi)領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)基地、中藥現(xiàn)代化基地、高端醫(yī)療器械研發(fā)基地和干細胞產(chǎn)業(yè)化基地;培育三個年產(chǎn)值超百億元的大集團;打造100個銷售額超億元的大品種。


  四、主要任務


  (一)全力打造濱海新區(qū)國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。


  加快建設(shè)以“一園兩院一區(qū)”為載體的濱海高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,引導優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)資源,特別是承載研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化高端環(huán)節(jié)的企業(yè)向創(chuàng)新園聚集,形成以跨國公司、國內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)和科技型中小企業(yè)為主體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,建設(shè)集技術(shù)支撐、企業(yè)孵化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、服務外包為一體,涵蓋化學制劑、原料藥、生物制藥、中藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域,國內(nèi)最大、世界知名的生物醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化基地,帶動天津乃至環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程。


  (二)加快推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。


  大力發(fā)展高端化學藥物、生物制品和現(xiàn)代中藥,選擇發(fā)展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥和醫(yī)用材料(行情 專區(qū)),積極推進高附加值醫(yī)療器械、診斷疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推進產(chǎn)業(yè)高端化。加快產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和工藝創(chuàng)新,擴大專利申請,積極參與國際、國內(nèi)標準制定,壯大一批大品種國內(nèi)品牌,培育世界品牌,推進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)化。加快建設(shè)并完善商貿(mào)流通和服務外包等產(chǎn)業(yè)鏈重點環(huán)節(jié),鼓勵發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)品的流通、商業(yè)、外包以及與之相關(guān)的金融、中介、咨詢、會展等服務行業(yè),推進產(chǎn)業(yè)多元化。


  (三)全面提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。


  聚焦國家戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)需求,堅持“仿創(chuàng)結(jié)合、以創(chuàng)為主”的發(fā)展策略,以市場需求為導向,對接“重大新藥創(chuàng)制”和“肝炎、艾滋病等重大傳染病防治”等國家重大專項,不斷增強天津生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力和科研成果產(chǎn)業(yè)化能力。進一步完善以國家級創(chuàng)新平臺為核心,以國家級、市級、企業(yè)級技術(shù)中心為載體的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系,加快推進生物醫(yī)藥創(chuàng)新和工程化技術(shù)平臺建設(shè),加速提升天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新和研發(fā)轉(zhuǎn)化能力;以國家重大專項實施為契機,圍繞生命科學、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化等創(chuàng)新前沿和關(guān)鍵技術(shù),加強基礎(chǔ)和應用研究,前瞻布局一批生物醫(yī)藥重大科研項目;加快生物醫(yī)藥領(lǐng)軍人才、創(chuàng)新人才的引進與培養(yǎng),打造一支專業(yè)化的人才隊伍,為企業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支撐。


  (四)大力實施龍頭帶動戰(zhàn)略。


  支持大型生物醫(yī)藥企業(yè)通過引進外資、引進新藥品種、引入研發(fā)力量、并購重組等方式做大做強,形成一批百億集團,壯大一批龍頭企業(yè)。鞏固發(fā)展現(xiàn)代中藥、化學藥、生物制藥三個優(yōu)勢領(lǐng)域,積極培育醫(yī)療器械、疫苗、健康產(chǎn)業(yè)三個潛力領(lǐng)域,形成10-15個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、市場占有率高、有國際影響力的大品種和一批銷售額過億元的藥物品種,打造一批龍頭產(chǎn)品。培育一批上市企業(yè),“十二五”時期累計培育醫(yī)藥類上市公司10家。


  (五)著力培育生物醫(yī)藥服務外包業(yè)。


  發(fā)揮天津濱海新區(qū)區(qū)位、技術(shù)和人才等綜合優(yōu)勢,依托一批具有技術(shù)、人才和較好硬件設(shè)施的企業(yè),積極吸引和大力培育各種生物醫(yī)藥研發(fā)和服務機構(gòu),重點發(fā)展化學和生物外包、臨床前研究及臨床研究CRO服務,推動發(fā)展?jié)摿Υ蟆⑹袌銮熬昂玫腃RO服務發(fā)展。鼓勵企業(yè)積極承接國際間產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移與藥品代工服務,逐步融入國際生物醫(yī)藥研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。到2015年,生物醫(yī)藥服務外包收入達到150億元。


  五、重點領(lǐng)域


  (一)鞏固壯大化學藥優(yōu)勢。


  產(chǎn)業(yè)規(guī)模:到2015年,實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值500億元。


  發(fā)展方向:重點推進化學藥物新產(chǎn)品和新制劑的產(chǎn)業(yè)化,大力發(fā)展治療心腦血管、腫瘤和糖尿病的新型藥物,發(fā)展頭孢類、培南類抗生素和抗艾滋病原料藥,力爭使抗艾滋病原料藥產(chǎn)量達到全球市場的三分之一,使頭孢類抗生素藥物工業(yè)產(chǎn)值占全國產(chǎn)值的50%.

 

發(fā)展重點:鞏固“三素一酸”優(yōu)勢,繼續(xù)保持皮質(zhì)激素、地塞米松、維生素等原料藥生產(chǎn)領(lǐng)先地位,加快原料藥和制劑一體化發(fā)展,加強高附加值的化學藥物劑型改造研究。積極爭奪心血管領(lǐng)域和抗腫瘤領(lǐng)域仿制藥市場,集中引進國外專利到期仿制藥,提高仿制藥研發(fā)和審批速度。獨立開發(fā)具有知識產(chǎn)權(quán)的植物類、血管內(nèi)皮抑制素類抗腫瘤藥物及原料藥。加快解熱鎮(zhèn)痛類、感冒咳嗽抗過敏類及消化類OTC藥物的更新?lián)Q代速度,逐步搶占國內(nèi)市場。


  (二)優(yōu)化提升現(xiàn)代中藥大品種。


  產(chǎn)業(yè)規(guī)模:到2015年,實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值160億元。


  發(fā)展方向:積極推進傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品的二次開發(fā),突破中藥材有效成份提取、分離與純化技術(shù),加強組分中藥研究,加快研究中藥制劑技術(shù),實現(xiàn)中藥產(chǎn)品劑型多樣化。


  發(fā)展重點:大力發(fā)展心腦血管治療和清熱解毒等現(xiàn)代中藥,研制生產(chǎn)一批知名老中醫(yī)驗方中藥,積極扶持優(yōu)質(zhì)飲片發(fā)展,保持心腦血管治療中藥在全國的領(lǐng)先優(yōu)勢。積極鞏固速效救心丸、復方丹參滴丸、京萬紅燙傷膏等傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品地位,積極參與海外市場檢驗和認證,加快中藥國際化步伐。充分發(fā)揮同仁堂、樂仁堂、達仁堂、隆順榕等老字號品牌效應,大力發(fā)展抗感冒類、虛證類、頭痛失眠類中成藥,加大宣傳力度和品牌包裝,擴大OTC市場份額。


  (三)加快培育疫苗、干細胞等生物制品行業(yè)。


  產(chǎn)業(yè)規(guī)模:到2015年,實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值80億元。


  發(fā)展方向:重點推進流感、病毒性肝炎、肺炎等常見傳染病疫苗的產(chǎn)業(yè)化,加緊研制RNA疫苗、腫瘤疫苗、艾滋病疫苗等先進疫苗,搶先占領(lǐng)疫苗領(lǐng)域技術(shù)制高點,力爭使疫苗工業(yè)總產(chǎn)值達到全國產(chǎn)值的三分之一;大力發(fā)展抗腫瘤、抗類風濕等抗體藥物;開發(fā)以檢測傳染病、血液病、腫瘤為主的生物檢測產(chǎn)品以及與儀器配套使用的檢測產(chǎn)品,促進產(chǎn)品多樣化,擴大產(chǎn)品覆蓋面。


  發(fā)展重點:加快新型生物藥臨床前及臨床試驗的步伐,推進針對癌癥、艾滋病等重大疑難疾病的生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)化進程。深入開展干細胞和血液病治療藥物的臨床研究,突破干細胞培養(yǎng)、儲存的技術(shù)瓶頸,加快基因工程多肽藥物的開發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)。

  (四)著力提升醫(yī)療器械行業(yè)。


  產(chǎn)業(yè)規(guī)模:到2015年,實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值100億元。


  發(fā)展方向:重點推進藥物支架、胰島素泵等一批填補國內(nèi)空白產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,大力發(fā)展診斷試劑及配套儀器、分子影像融合CT、數(shù)字式一體化手術(shù)室,做大CT/X光機、B超等醫(yī)學影像設(shè)備,選擇發(fā)展血液凈化和創(chuàng)傷修復材料,推動人工骨材料的應用。力爭心腦血管支架、肝炎和艾滋病的診斷試劑、CT/X光機等醫(yī)學影像設(shè)備的工業(yè)總產(chǎn)值占全國總產(chǎn)值的三分之一。


  發(fā)展重點:中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域重點發(fā)展超聲診斷、彩超、電刀、射頻治療儀等醫(yī)院用醫(yī)療器械及手術(shù)耗材、人工植入物等高附加值醫(yī)療器械。擴大骨科植入物、醫(yī)用導管、體外循環(huán)設(shè)備等高附加值醫(yī)用耗材生產(chǎn)規(guī)模。家用醫(yī)療器械領(lǐng)域重點發(fā)展血糖儀、電子體溫計、家用心臟監(jiān)測設(shè)備等,擴大市場占有率,縮小與日本、德國、美國等先進水平差距。常規(guī)醫(yī)療器械領(lǐng)域適度提高輸液器、注射器等常規(guī)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)規(guī)模,滿足市場需要。


  (五)大力發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)。


  產(chǎn)業(yè)規(guī)模:到2015年,實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值210億元。


  發(fā)展方向:加快開發(fā)第三代保健食品,加強對功能低聚糖、不飽和脂肪酸、植物蛋白、膳食纖維、益生菌以及海洋功能性食品的開發(fā)。推動行業(yè)標準制定,構(gòu)建研究開發(fā)、成分評估、GMP生產(chǎn)、安全檢測等公共平臺建設(shè)。


  發(fā)展重點:開發(fā)以維生素、礦物質(zhì)補充為主的保健品,積極拓寬產(chǎn)品線,形成相關(guān)保健品系列產(chǎn)品,同時發(fā)展保健酒、保健食品等相關(guān)產(chǎn)業(yè);積極發(fā)展適應普通群眾消費的維生素、鈣質(zhì)補充產(chǎn)品;利用中藥材和海洋資源,開發(fā)基于植物源提取物的保健品及海藻膠,海藻多糖,魚肝油等海洋保健產(chǎn)品。


  六、空間布局


  依據(jù)《天津市工業(yè)布局規(guī)劃(2008-2020年)》,按照“集群發(fā)展、特色發(fā)展、錯位發(fā)展”的總體布局思路,立足各區(qū)域現(xiàn)有基礎(chǔ),進一步鞏固優(yōu)化濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的龍頭地位,帶動形成武清、北辰、西青、靜海、津南等多個具有行業(yè)品牌效應的產(chǎn)業(yè)集群,推進形成“1+5”的發(fā)展格局,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展步伐。


  (一)構(gòu)筑濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

  以10平方公里的國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園為載體,利用濱海新區(qū)優(yōu)越的政策和配套環(huán)境,著力打造濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,未來形成涵蓋化學制劑、原料藥、生物技術(shù)制藥、中藥、高端醫(yī)療器械、CRO服務等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),同時以生物醫(yī)藥商貿(mào)流通、產(chǎn)權(quán)交易、研發(fā)孵化、中介服務為拓展,進一步延伸和完善聚集區(qū)內(nèi)部的產(chǎn)業(yè)鏈,構(gòu)筑我國北方最大的藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)貿(mào)易基地。


  (二)打造周邊區(qū)縣特色產(chǎn)業(yè)集群。


  1.武清醫(yī)療保健產(chǎn)業(yè)集群。


  以紅日藥業(yè)、天獅集團為龍頭,建設(shè)臨床醫(yī)療用藥品、醫(yī)用針劑(注射液)、保健品生產(chǎn)及研究基地,吸引優(yōu)秀民族制藥企業(yè)和品牌進駐。


  2.北辰現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)集群。


  以天士力集團、天津中藥六廠為龍頭,打造現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)基地,重點進行中藥創(chuàng)新研發(fā)和大品種二次開發(fā),建設(shè)以中藥、天然藥物為特色的醫(yī)藥物流商貿(mào)中心。


  3.西青現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。


  以金世集團、太平洋(行情 股吧 買賣點)制藥公司為龍頭,以化學藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)流通為重點,以引進和培育大型企業(yè)為主要策略,形成化學藥、生物藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。


  4.靜海醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)集群。


  以新冠制藥、民祥藥業(yè)為龍頭,依托中醫(yī)藥大學、天津醫(yī)科大學等高校的科技資源,開展中藥、化學藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的研發(fā)、孵化與生產(chǎn),形成現(xiàn)代醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)集群。


  5.津南生物科技總部集群。


  按照科技地產(chǎn)與生態(tài)地產(chǎn)相結(jié)合的新型開發(fā)模式,打造兩個世界級交易平臺和三個配套服務區(qū),最終建成全產(chǎn)業(yè)生物科技總部基地。


  七、保障措施


  (一)吸引重大項目。


  深入推進我市與美、瑞、意等國的戰(zhàn)略合作關(guān)系,積極參與國際合作項目。以國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院為載體,吸引國內(nèi)外高層次人才和團隊攜帶項目來津發(fā)展。以部市會商為契機,爭取更多國家級重大項目落戶,打響天津生物醫(yī)藥的知名度,帶動更多優(yōu)勢資源聚集。繼續(xù)發(fā)揮我市工業(yè)投資和技術(shù)改造項目的支撐作用,實施100個重點項目,強化成果轉(zhuǎn)化與項目落地實施。

 

(二)加大扶持力度。


  積極與國家藥監(jiān)部門溝通,參與質(zhì)量標準審定修改等具體工作,對部分優(yōu)秀產(chǎn)品開設(shè)“綠色通道”,簡化審批程序,確保創(chuàng)新藥物在最短的時間內(nèi)投入市場。完善我市生物醫(yī)藥名優(yōu)產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品認定工作,建立我市地方名優(yōu)生物醫(yī)藥產(chǎn)品目錄。在同質(zhì)同價的基礎(chǔ)上,鼓勵本地醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用本地藥品。對我市企業(yè)研制的首臺(套)醫(yī)療器械給予補貼獎勵。加強政府采購對醫(yī)療器械行業(yè)的導向作用。對各項政策的落實情況進行定期監(jiān)督,確保已出臺的優(yōu)惠政策得到及時發(fā)布和貫徹落實。


  (三)拓展融資渠道。


  充分發(fā)揮財政資金對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持作用,重點支持一批重大創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化、傳統(tǒng)技術(shù)改造、藥物生產(chǎn)基地建設(shè)項目。通過國家政策性貸款、財政配套資金和骨干企業(yè)資金共同入股的形式,建立并擴大生物產(chǎn)業(yè)融資擔保平臺等。鼓勵銀行(行情 專區(qū))通過信用貸款、擔保貸款、抵押貸款和知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款等方式發(fā)放貸款,對放貸銀行提供風險補貼;積極推進生物醫(yī)藥中小企業(yè)在創(chuàng)業(yè)板(行情 股吧 買賣點)上市融資;推進設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金,結(jié)合風險投資、私募股權(quán)投資等多元化的投資方式,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)投資機制。


  (四)構(gòu)筑人才隊伍。


  大力聚集高素質(zhì)領(lǐng)軍人才,重點引進具有綜合知識和技能的高素質(zhì)復合型人才,在稅收等方面給予優(yōu)惠政策。鼓勵海外優(yōu)秀人才來津創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),對其開辦的科技型中小企業(yè)實施無抵押、無擔保的打包貸款。建立完善的人才培養(yǎng)機制,加強我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的人才儲備。建立產(chǎn)學研合作機制,在大型企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站,支持高校和科研機構(gòu)建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究基地和人才培養(yǎng)基地。


  (五)大力發(fā)展商業(yè)、服務等多種業(yè)態(tài)。


  鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品的商貿(mào)、流通,以及專業(yè)化金融、中介咨詢、會展等服務行業(yè)發(fā)展,逐步形成包括研發(fā)制造、流通銷售與配套服務在內(nèi)的健全的多元化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。吸引具有一定規(guī)模的銷售公司總部入駐,消化吸收現(xiàn)代商業(yè)運作模式,積極培育我市醫(yī)藥商業(yè)龍頭企業(yè),加快品牌產(chǎn)品在全國范圍內(nèi)的推廣。大力發(fā)展連鎖經(jīng)營、物流配送等現(xiàn)代流通業(yè)態(tài),構(gòu)建跨地區(qū)信息資源網(wǎng)絡(luò)體系。積極吸引和大力培育各種生物醫(yī)藥研發(fā)和服務機構(gòu),加強與跨國制藥公司的聯(lián)系,鼓勵企業(yè)積極承接國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移與藥品代工CMO服務,逐步融入國際生物醫(yī)藥研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。

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