加大一類新藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)、支持化學(xué)仿制藥發(fā)展、鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)化和做強(qiáng)做大……蚌埠市日前出臺(tái)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化若干政策》（以下簡(jiǎn)稱《政策》），從產(chǎn)品創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新一攬子政策出爐，推動(dòng)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，全面提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。

 

　　強(qiáng)化政策扶持突破發(fā)展瓶頸

 

　　“這是蚌埠市出臺(tái)的又一項(xiàng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)政策，政策針對(duì)性更強(qiáng)，扶持項(xiàng)目更豐富。”市食藥監(jiān)局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管科負(fù)責(zé)人宮文武告訴記者，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，也是蚌埠市重點(diǎn)培育的高科技產(chǎn)業(yè)。2007年以來(lái)，蚌埠市僅獲批1個(gè)新藥品種，12個(gè)仿制藥品種，創(chuàng)新能力弱已經(jīng)成為制約蚌埠市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。《政策》的發(fā)布，對(duì)于進(jìn)一步明確發(fā)展方向與重點(diǎn)，推動(dòng)一批重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新、支持一批重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、培育壯大一批龍頭骨干企業(yè)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展，具有重要意義。

 

　　從產(chǎn)業(yè)層面看，蚌埠市可以利用精細(xì)化工的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，積極引進(jìn)高附加值創(chuàng)新原料藥及制劑產(chǎn)品落戶，引導(dǎo)傳統(tǒng)化工企業(yè)向醫(yī)藥中間體、原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，從低附加值、高污染、高能耗的化工合成型企業(yè)，逐步向高附加值、污染可控、設(shè)備先進(jìn)的高端原料藥、新藥制劑等市場(chǎng)轉(zhuǎn)型，在充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)的情況下形成高端原料藥、制劑、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚。

 

　　從區(qū)位層面看，省政府已批復(fù)淮上區(qū)沫河口工業(yè)園區(qū)并入淮上區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，并加掛“安徽蚌埠精細(xì)化工集聚區(qū)”，以高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為定位。目前規(guī)劃及修編工作已經(jīng)啟動(dòng)，孵化區(qū)建設(shè)及精準(zhǔn)招商同步推進(jìn)。　從政策層面看，國(guó)家及省政府均出臺(tái)了鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新政策，對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展是重大利好，結(jié)合蚌埠市實(shí)際，將以鼓勵(lì)藥物、醫(yī)療器械研發(fā)為重點(diǎn)，出臺(tái)相應(yīng)具體政策措施，對(duì)促進(jìn)藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)落戶、為園區(qū)的快速發(fā)展和推動(dòng)項(xiàng)目建設(shè)起到積極作用，也為全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

 

　　拿出“真金白銀”助推創(chuàng)新發(fā)展

 

　　《政策》明確在項(xiàng)目爭(zhēng)取、產(chǎn)權(quán)保護(hù)、成果轉(zhuǎn)化、市場(chǎng)拓展、人才引進(jìn)等方面為企業(yè)提供全方位服務(wù)，拿出“真金白銀”推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。

 

　　比如在鼓勵(lì)高水平原料藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面，《政策》指出，原料藥與一類新藥制劑共同申報(bào)的，新藥制劑開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，并且臨床試藥所用原料藥在蚌埠市生產(chǎn)的給予扶持獎(jiǎng)勵(lì)最高300萬(wàn)元，新藥批準(zhǔn)上市后給予扶持獎(jiǎng)勵(lì)最高500萬(wàn)元。

 

　　在項(xiàng)目爭(zhēng)取方面，鼓勵(lì)本市企業(yè)或藥品上市持有人引進(jìn)新品種，通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓落地本市產(chǎn)業(yè)化的，以轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的50%為首次獎(jiǎng)勵(lì)金額，其中，一類新藥最高不超過(guò)1000萬(wàn)元，二類新藥最高不超過(guò)500萬(wàn)元，其他類新藥最高不超過(guò)250萬(wàn)元。

 

　　在市場(chǎng)拓展方面，鼓勵(lì)藥品進(jìn)入《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》。對(duì)新進(jìn)入《國(guó)家基本藥物目錄》的獨(dú)家品種或獨(dú)家劑型，給予每個(gè)產(chǎn)品50萬(wàn)元的一次性資金扶持獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)新進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的獨(dú)家品種，給予每個(gè)品種20萬(wàn)元的一次性資金扶持獎(jiǎng)勵(lì)。　蚌埠市還通過(guò)成立市生物醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化工作領(lǐng)導(dǎo)小組以及“生物醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化專家?guī)?rdquo;，幫助企業(yè)、科研院所等用好用足國(guó)家和市級(jí)層面各項(xiàng)政策，充分發(fā)揮好產(chǎn)品評(píng)價(jià)、產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)等技術(shù)支撐作用，不斷提高技術(shù)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。